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爲什麽國(guó)内企業的(de)仿制藥打(da)不過這些(xiē)原研藥？哪(nǎ)怕🎯在專利(lì)🔞期🙇♀️到期之(zhi)後。按照正(zheng)常的理解(jie)，原研藥專(zhuān)利到🌐期之(zhi)🐅後，市場會(huì)🏃🏻被仿制藥(yao)逐步侵蝕(shí)，甚至會出(chu)現市場份(fèn)額劇烈下(xia)降的情況(kuàng)，這就是所(suo)謂的專利(lì)懸崖。
反觀(guān)國内，氯吡(bǐ)格雷的仿(páng)制藥企業(ye)有深圳信(xin)立泰藥業(yè)🐇股🏃♀️份有限(xian)公司、樂普(pǔ)藥業股份(fen)有限公司(si)，還有一大(da)波注冊申(shēn)報企🔞業。那(nà)㊙️既然國内(nei)仿制藥企(qi)業那麽多(duo)，爲什麽出(chū)現這些療(liáo)效确切的(de)專利過期(qi)原研藥還(hai)能霸占醫(yi)藥銷售前(qián)十強呢？
是(shì)國人崇洋(yang)媚外，隻喜(xi)歡原研藥(yào)？是這些原(yuán)研藥公🧡司(si)的銷售代(dài)表太厲害(hài)，給的回扣(kòu)更多？是原(yuan)研藥公司(sī)的🏃♂️醫學推(tuī)廣太強大(da)，成功的将(jiāng)醫生給洗(xi)腦？後來我(wo)向醫生咨(zi)詢了一下(xià)這個問題(tí)，他們在開(kai)處方的時(shi)候遵循一(yi)個原則❌?病(bìng)急病重有(you)錢開原研(yan)藥，病緩病(bing)輕沒錢開(kāi)國産藥?。在(zài)醫生的眼(yan)中，國産藥(yao)和原研藥(yao)的療效是(shi)有差距的(de)，所以不是(shì)原研藥企(qi)的醫藥🌍代(dài)表強，而是(shì)這些醫藥(yào)代🌈表所代(dai)表的藥物(wù)強。
所以質(zhi)量是橫跨(kua)在國内仿(páng)制藥企業(ye)的一道大(dà)坎，也是🍓我(wo)國國内企(qǐ)業打不過(guo)原研藥的(de)原因之一(yī)。長期以來(lái)，我國醫藥(yao)企業競争(zheng)激烈，尤其(qi)是 2007 年之前(qián)，藥品質量(liàng)标準比較(jiào)低，爲了能(néng)夠實現短(duǎn)平快，企業(ye)通過搶仿(pang)等方式快(kuài)速讓藥品(pǐn)上🔅市，分得(de)了醫藥市(shì)場的一杯(bei)羹，這已實(shí)屬不易。而(er)藥品的質(zhi)量需要人(rén)才🤩，但是更(geng)重要的是(shì)，醫藥企業(yè)沒有那種(zhong)自我決絕(jue)的勇氣，缺(que)乏海爾董(dǒng)💔事長張瑞(ruì)敏砸冰🐇箱(xiāng)的勇氣。
但(dan)是現在國(guo)家開始?砸(zá)冰箱?，通過(guò)仿制藥一(yi)緻性評價(jia)大力提高(gao)藥品标準(zhǔn)，通過臨床(chuang)數據自查(chá)核查提高(gao)企業的💘規(guī)範。國内的(de)企業也開(kāi)始叫苦不(bú)叠，參比制(zhi)劑怎麽确(que)定？如何獲(huò)取參比㊙️制(zhì)劑？如❗何進(jìn)行預 BE 實驗(yàn)？如何做生(shēng)物等效性(xìng)？如何能夠(gòu)在規定的(de)期限内完(wán)成評價？這(zhè)都讓無數(shù)仿💛制藥企(qi)業家難以(yǐ)入睡。
那(na)麽我們離(li)制劑強國(guo)，還缺什麽(me)呢？缺少的(de)是一股風(fēng)，一系列的(de)政策，讓之(zhi)前的搶仿(pang)和短平快(kuài)玩不下去(qu)，鼓勵更多(duo)醫藥企業(yè)的?張瑞敏(min)?，我們才能(neng)真正的在(zai)國内㊙️打敗(bài)那些原研(yan)制藥公司(sī)，我們🐪的藥(yào)品才能☔走(zou)出國門，Made in china 的(de)藥物出現(xian)在世界的(de)角落。
