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專利懸崖下的百(bai)億市場 快穿骚受的Y荡日🔞记H❌驅動仿制(zhi)藥一緻性評價
爲(wèi)什麽國内企業的(de)仿制藥打不過這(zhè)些原研藥？哪怕在(zai)☂️專✍️利期到期之後(hòu)。按照正常的理解(jiě)，原研藥專📞利到期(qi)之後，市場會被仿(páng)制藥逐步侵蝕，甚(shèn)至會出現市場份(fen)額劇烈下降的情(qíng)況🌍，這就是🔱所謂的(de)專利懸崖。
反觀國(guo)内，氯吡格雷的仿(pang)制藥企業有深圳(zhen)信立泰藥業股🐆份(fen)有限公司、樂普藥(yao)業股份有限公司(sī)，還有一大⛱️波注冊(ce)申報企業。那既然(ran)國内仿制藥企業(ye)那麽多，爲什麽出(chū)現這些療效确切(qie)的專利過期原研(yán)🆚藥還能霸占醫藥(yào)銷售前十強呢？
是(shi)國人崇洋媚外，隻(zhī)喜歡原研藥？是這(zhè)些原研藥公司🔅的(de)銷售代❌表太厲害(hai)，給的回扣更多？是(shì)原研藥公司的醫(yi)學推廣太強🛀🏻大，成(cheng)🚶功的将醫生給洗(xǐ)腦？後來♻️我向醫生(sheng)咨詢了一下這個(ge)問題，他們在開處(chu)方的時候遵循一(yī)個原則?病急病重(zhong)有錢開原研藥，病(bìng)緩💋病輕沒錢開國(guó)産藥?。在醫🔞生的眼(yǎn)中，國産藥和原研(yán)藥的療效是有差(cha)距的，所以不是原(yuan)研藥企的醫藥代(dai)表強，而♌是這些醫(yi)藥代表所代表的(de)藥物強。
所以質量(liàng)是橫跨在國内仿(pang)制藥企業的一道(dào)大坎，也是⛹🏻♀️我國國(guo)内企業打不過原(yuan)研藥的原因之一(yī)。長期以來，我國醫(yi)藥企業競争激烈(lie)，尤其是 2007 年之前，藥(yao)品質量标準比較(jiào)低，爲了能夠🔞實現(xian)短平快，企業通過(guo)搶仿等方式快速(sù)讓藥品上市，分得(de)了醫藥市場的一(yī)杯羹，這已實屬不(bú)易。而藥品的質量(liang)需要人才🈲，但是更(geng)重要的🔞是，醫藥企(qi)業沒🌈有那種自我(wo)決絕的勇氣，缺乏(fa)海爾董🧑🏽🤝🧑🏻事長張瑞(rui)敏砸冰箱的勇氣(qì)。
但是現在國家開(kāi)始?砸冰箱?，通過仿(pang)制藥一緻性評價(jià)大力提高💁藥品标(biao)準，通過臨床數據(ju)自查核查提高企(qi)業的規範。國内的(de)企業也開始叫苦(ku)不叠，參比制劑怎(zěn)麽确定？如何獲取(qu)參比制劑？如何進(jin)行預 BE 實驗？如何做(zuo)生物等效性？如何(he)能夠在規定的期(qī)限内完成評價？這(zhe)都讓無數仿制藥(yào)企業家難以入睡(shuì)。
我國醫藥企業在(zai)國内市場都沒法(fa)打敗國外的專利(li)到期藥物，那中國(guó)制藥走出國門，走(zou)向世界就更是妄(wàng)談。那中國制藥還(hái)有走出國門的可(kě)能性嗎？當然有。中(zhong)國的化學反應及(jí)工業在最近的十(shí)五年取得了巨大(dà)的進步，因爲我們(men)的聰明、勤奮、踏實(shí)，我們㊙️的原料藥和(hé)中間體出口📞到國(guo)外，得到✍️了世界同(tong)行👈的認可，可以說(shuo)，在化學合成及反(fan)應這一塊，我們中(zhong)🍓國已經找到了屬(shǔ)于自己的位置。
那(nà)麽我們離制劑強(qiang)國，還缺什麽呢？缺(quē)少的是一股風，一(yi)系列的政策，讓之(zhī)前的搶仿和短平(píng)快玩不下去，鼓勵(lì)更多醫✌️藥企業的(de)?張瑞敏?，我們才能(néng)真正的在國内打(da)敗那些原研🔱制藥(yao)公司，我們的藥品(pin)才能走出國門，Made in china 的(de)藥物出現在世界(jiè)👣的角落。